Dược phẩm là lĩnh vực kinh doanh có điều kiện. Như vậy, với ngành nghề kinh doanh như dược phẩm thì khi thành lập cần những điều kiện như thế nào?
Điều kiện kinh doanh dược phẩm:
- Điều kiện về nhân sự: Người quản lý chuyên môn về dược phải là dược sỹ, đã được cơ quan y tế có thẩm quyền cấp chứng chỉ hành nghề dược phù hợp với loại hình từng kinh doanh được suy định tại điều 15 http://Nghi-dinh-79-2006-ND-CP-huong-dan-Luat-Duoc-13445.aspx
- Điều kiện về cơ sở vật chất kỹ thuật: Cơ sở vật chất kỹ thuật và nhân sự của công ty phải đạt tiêu chuẩn thực hành tốt phân phối thuốc – gọi tắt là GDP bao gồm 17 quy trình do Bộ Y tế quy định đồng thời phải được cơ quan có thẩm quyền quy định và chứng nhận đã được quy định tại Điều 22 Nghị định 79/2006/NĐ-CP và Quyết định 12/2007/QĐ-BYT
- Các loại giấy phép, chứng chỉ cần có:
Cần đảm bảo là có đủ giấy phép, chứng chỉ hành nghề như:
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh của doanh nghiệp
- Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược phẩm;
- Chứng chỉ hành nghề dược;
- Chứng nhận chất lượng thuốc, dược phẩm đảm bảo các quy định về an toàn thực phẩm.
Ngoài ra, nếu công ty nhập khẩu thuốc thì loại thuốc đó phải nằm trong danh sách loại thuốc cho phép nhập khẩu được Bộ Y tế quy định. Nhãn hiệu nhập khẩu không được giống với nhãn hiệu thuốc đã được đăng ký độc quyền ở Việt Nam.
Bài viết tham khảo:
https://luatsutuvanluat.com/khi-thanh-lap-cong-ty-duoc-pham-can-luu-y-nhung-gi/
__________________________________________________________
Với kinh nghiệm 10 năm trong nghề, chúng tôi với đội ngũ Luật sư và chuyên viên tư vấn tự tin cung cấp dịch vụ pháp lý của mình đến khách hàng trên toàn quốc.
Liên hệ Luật sư tư vấn và hỗ trợ tất cả các Dịch vụ liên quan đến thành lập doanh nghiệp:
LNP LAW
Địa chỉ: số 225A Nguyễn Ngọc Vũ, Trung Hoà, Cầu Giấy, Hà Nội
Điện thoại: 02463292936
HOTLINE: 0832929912
Email: info@lnplegal.com